«Мы и здоровье»

Основной выпуск
Руководителю здравоохранения
Фармвестник
Аукционы и торги
Медикаменты

Руководителю здравоохранения

№12 (259) от 25 июня 2009г.
НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ТЕХНОЛОГИИ

ЭЛЕФЛОКС
раствор для инфузий 500мг/100 мл - единственный дженерик инфузионного левофлоксацина на Российском рынке!


- Лучшая активность
- Результаты отечественного сравнительного исследования показали эффективность Элефлокса – инфузии такую же, как у оригинатора!
Элефлокс – инфузии:
- Более доступный по цене и сопоставимого качества по сравнению с Таваником от альянса Ranbaxy & Даичи –Санкио (разработчика левофлоксацина)
- Лучший профиль безопасности с более эффективным антимикробным действием на синегнойную инфекцию в сравнении с инфузией моксифлоксацина

Инфузия Элефлокса – новые горизонты тендерного бизнеса!
- Средняя цена упаковки инфузии Таваника – 1 500 рублей
- Средняя цена инфузии Элефлокса 500 руб
Заводская упаковка: вес 4,4 кг
размер 20X320X165MM
количество флаконов в упаковке: 25X100ML
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭЛЕФЛОКС
Регистрационный номер: ЛСР-006074/08 от 31.07.2008
Торговое название препарата: Элефлокс
Международное непатентованное название: левофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
В 100 мл раствора для инфузий содержится: левофлоксацин гемигидрат, эквивалентный 500 мг левофлоксацина.
Описание: прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: С макс. - 6,2±1,0 мкг/мл, Т макс. - 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч..
Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
внебольничная пневмония;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
простатит;
септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
интраабдоминальные инфекции (в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия;
поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
беременность и период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Инфузионный раствор Элефлокса вводят один или два раза в день. Рекомендуется следующий режим дозирования:
■ внебольничная пневмония: по 500 мг Элефлокса 1-2 раза в день - 7-14 дней;
■ осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг Элефлокса 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) -7-10 дней;
■ неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг Элефлокса 1 раз в день –З дня;
■ простатит: 500 мг Элефлокса 1 раз в день - 28 дней, после в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь;
■ септицемия/бактериемия: по 500 мг Элефлокса 1-2 раза в день -10-14 дней;
■ интраабдоминальная инфекция: по 500 мг Элефлокса 1 раз в день -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Элефлокс выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата: При нарушении функции печени не требуется изменения режима дозирования, так как Элефлокс метаболизируется в печени в незначительной степени.
Инфузионный раствор Элефлокса вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузий 100 мл раствора Элефлокса (1 флакон) должна составлять не менее 60 мин. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь.
Раствор Элефлокса для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор Элефлокса 500 мг/100 мл нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором натрия гидрокарбоната).
Срок годности 2 года.
Производитель. Представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» в России: 129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», офис 45-48. Тел.: (495) 234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.
1. Л.С.Страчунский. Материалы выступления на конференции по АБ-терапии, Краснодар, 2004.
2. Mykietiuk A. et al. Clinical outcomes tor hospitalized patients with Legionella pneumoniae in the antigenuria era the influence of levofloxacin therapy. - Clin. Inf. Dis. 2005; 40 (3): 794 - 799.
3. Shorr A.F. et al. Levofloxacin for treatment of ventilator - associated pneumonia:a subgroup analysis from a randomized trial. - Clin. Inf. Dis., 2005; 40: Suppl. 2: S123-S129.
4. Fish DN. Fluoroquinolones adverse effects and drag interactions. - Pharmacotherapy 2002; 21 (10pt2); 2535-72.
5. H. Lode. Левофлоксацин в сравнении с другими режимами антимикробной терапии при лечении госпитализированных пациентов с пневмонией. - Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. 2007; 9(3): 268-278.
6. Яковлев СВ., Яковлев В.П. АБ-терапия в таблицах. Consilium Medicum 2005,7(12).


Наши партнёры