«Мы и здоровье»

Основной выпуск
Руководителю здравоохранения
Фармвестник
Аукционы и торги
Медикаменты

Руководителю здравоохранения

№ 20 (243)
МЕРОПРИЯТИЯ

Мероприятия № 243

В Общественной палате прошли слушания по перспективам развития ядерной медицины в России
Общественная палата Российской Федерации (ОПРФ) провела на днях слушания на тему: «Перспективы развития ядерной медицины и лучевой терапии». Как отмечается в материалах пресс-службы Общественной палаты, инициатором мероприятия выступила комиссия ОПРФ по образованию и науке. В обсуждении проблемы приняли участие руководители медицинских учреждений, представители госкорпорации «Росатом», РНЦ «Курчатовский институт», руководители профильных лабораторий и ведомств, академики РАН и РАМН.
В частности, во время своего выступления председатель комиссии ОПРФ по образованию и науке, дирек-тор РНЦ «Курчатовский институт» Михаил Ковальчук обозначил одну из главных причин, тормозящих, по его мнению, развитие ядерной медицины в нашей стране: это межведомственная разобщенность, неспособность выработать единую стратегию и тактику развития, договориться между собой.
Сегодня, по словам М. Ковальчука, необходимо перейти от формулировки идей к конструктивным предложениям. И одна из главнейших задач слушаний в Общественной палате состоит в привлечении внимания государства, правительства к этому важнейшему сектору медицины, отработке механизмов частно-государственного партнерства в его развитии.
На слушаниях, в частности, обсуждались роль ядерной медицины и лучевой терапии в здравоохранении, подготовка кадров, состояние технологической и аппаратной базы, радиофармпрепараты, изотопная база для их производства, создание сети федеральных центров ядерной медицины.
Так, заместитель директора по научной работе Российского научного центра радиологии и хирургических технологий Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи Леонид Тютин отметил, что ни одна из разработанных его центром научно-технических программ по ядерной медицине за последние годы по разным причинам не была реализована.
По его мнению, без полноценного внедрения у нас в стране ядерной медицины, просто невозможно развитие здравоохранения, снижение заболеваемости и смертности от таких социально значимых заболеваний, как онкологические, кардиологические и неврологические, а на сегодня ситуация с развитием ядерной медицины в России неудовлетворительна.
Л. Тютин выразил надежду на то, что с созданием рабочей группы по направлению ядерной медицины и лучевой терапии Совета по науке, технологиям и образованию при президенте РФ, ситуация изменится в луч-шую сторону. Члены рабочей группы разработали Концепцию комплексной государственной программы развития ядерной медицины и лучевой терапии на 2008—2015 годы. По словам Л. Тютина, очевидно, что реализация такой программы, в частности, создание сети федеральных центров ядерной медицины и современных отделений лучевой терапии с максимальным использованием технологий отечественных разработчиков и производителей положительно скажется на состоянии отечественного здравоохранения.
Еще одна проблема, о которой говорили участники слушаний — подготовка кадров.
Помимо медиков, в обсуждениях приняли участие представители других ведомств и направлений. В част-ности, заместитель директора департамента научной политики ГК «Росатом» Олег Патаракин, рассказал о разработках медицинской техники и производстве радиоизотопной продукции на предприятиях «Росатома». Сейчас, по его словам, радиологические отделения России примерно на 80% укомплектованы оборудованием, сделанном на предприятиях «Росатома». О. Патаракин выразил позицию госкорпорации: «Необходима программа, ликвидирующая ведомственную разобщенность и определяющая на основе комплексного подхода цели, сроки и приоритеты развития ядерной медицины в стране. Если будет такая программа, то при наличии долгосрочного плана можно строить и политику предприятий, ориентированную на массовый, а не на опытный, как сейчас, выпуск отдельных элементов оборудования. Особые надежды мы возлагаем на Курчатовский институт, который, с нашей точки зрения, имеет возможность стать лидером в этом направлении.
По его словам, сегодня в Курчатовском институте одновременно проводятся исследования по всем современным методам изотопного обогащения — центробежному, лазерному, электромагнитному, фотохимическому, ионно-циклотронному. Развиты промышленные технологии разделения стабильных изотопов газового центрифугирования, электромагнитного и лазерного разделения, в промышленных масштабах освоено разделение изотопов биогенных элементов - углерода и кислорода, методом ректификации и лазерной многофотонной диссоциации.
Подводя итоги общественных слушаний, глава комиссии М. Ковальчук отметил, что, несмотря на имею-щийся потенциал в РФ в области изотопной базы, разработки радиофармацевтических препаратов, создания аппаратно-технологических комплексов, недостаточно внедряются технологии ядерной медицины и лучевой терапии.
Одним из первых шагов по выходу из кризиса, по его мнению, может стать создание сети федеральных центров ядерной медицины и лучевой терапии на основе интеграции ядерных научных центров и ведущих медицинских учреждений современных центров ядерной медицины.
Также М. Ковальчук предложил сформировать Межведомственный координационный научно-технический совет по проблеме «Ядерная медицина и лучевая терапия в РФ»; создать приоритетные и стимулирующие условия для реализации отечественных разработок в этой области, в первую очередь с использованием механизмов частно-государственного партнерства; сформировать государственный заказ, используя схемы и механизмы обязательного медицинского страхования; создать национальную систему подготовки и повышения квалификации кадров для ЯМ и ЛТ.
strf.ru
22 сентября 2008 г.
В Росздравнадзоре создана единая база дан-ных по предварительному и выборочному кон-тролю лекарственных средств
В Росздравнадзоре 29 сентября состоялось расширенное совещание с представителями фарминдустрии под председательством руководителя Федеральной службы профессора Николая Юргеля
Со стороны Росздравнадзора в работе приняли участие зам. начальника Управления регистрации фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения Елена Барманова, и.о. генерального директора ФГУ «НЦЭСМП» Сергей Буданов и другие специалисты Службы. Фармотрасль представляли президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Юрий Калинин, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения Олег Руденко, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Ширшов и более 20 представителей российских и зарубежных производителей лекарственных средств.
В ходе совещания были обсуждены вопросы совершенствования процедуры регистрации и системы кон-троля качества лекарственных средств, организации экспертных работ при регистрации субстанций. Акцент был сделан на организации работы электронной системы приема и обработки регистрационных документов «Кабинет заявителя». Представители фармацевтического рынка высказали свои предложения и пожелания по работе этой системы. Руководителем Росздравнадзора принято решение об организации «горячей линии» по вопросам рассмотрения документов, поданных в Службу на регистрацию.
Особое внимание представителями Федеральной службы и фармацевтических производителей было уделено процедуре поэтапного введения в действие нового формата подачи регистрационного досье – «Общего Технического Документа», отмене предварительного контроля лекарственных средств при выпуске в обращение и запуску единой информационной системы, связывающей всех участников фармрынка.
Кроме этого, были рассмотрены вопросы порядка приоритетного рассмотрения представляемых на регистрацию документов и взаимодействия Росздравнадзора и Роспатента по проблеме защиты прав интеллектуальной собственности.
Большой интерес вызвало обсуждение организации экспертизы качества лекарственных средств в рамках предварительного и выборочного государственного контроля. Росздравнадзор информировал о создании единой базы данных по предварительному и выборочному контролю лекарственных средств, которая будет способствовать большей прозрачности процедур контроля качества и уменьшению сроков подготовки к лабораторному анализу. В настоящий момент информационная система проходит апробацию, а в декабре 2008 года планируется полный запуск этой программы.
В ходе совещания был также обсужден порядок выдачи разрешений на обращение лекарственных средств, выпущенных в период оформления бессрочных регистрационных документов и соответствующих пре-дыдущей регистрации. Представлена информация о последних документах Росздравнадзора по вопросам, связанным с совершенствованием процедуры регистрации лекарственных средств, а также о документах, находящихся в стадии подготовки.
По итогам состоявшегося диалога принят ряд конкретных решений, касающихся совершенствования процедур экспертизы, регистрации и контроля качества лекарственных средств. Кроме того, решено проводить подобные совещания ежемесячно.
Руководитель Росздравнадзора, Николай Юргель:
Одной из приоритетных задач, стоящих перед Федеральной службой в 2008-2009 годах, является созда-ние четкой и прозрачной системы регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Все последовательные этапы, начиная с проведения экспертиз, доклинических и клинических исследований, должны быть четко регламентированы по срокам и процедурам, а также ясны и понятны для всех заявителей. Это позволит максимально эффективно обеспечить право каждого пациента на получение новых, высокоэффективных и безопасных лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Важным моментом является организация оперативной связи экспертов и заявителей. В целях своевре-менного решения любых вопросов, возникающих в ходе регистрации лекарственных средств, создана информационная система «Кабинет заявителя». Подобная система разрабатывается и по медицинским изделиям. В настоящее время для информационного взаимодействия с представителями производителей лекарственных средств по вопросам регистрации и внесения изменений в регистрационные документы с 02 октября по телефону 8-495-698-3567 работает «горячая линия».
Фармвестник
03.10.2008 г.

9 сентября 2008 года председатель комитета Алтайского краевого Законодательного Собрания по здравоохранению и науке Лазарев А.Ф. принял участие в работе III Общероссийского медицинского форума «Медицина за качество жизни».
9-10 сентября 2008 года в городе Новосибирске в рамках III Общероссийского медицинского форума «Медицина за качество жизни» состоялся Форум Сибирского Федерального округа, организаторами которого выступили Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Общероссийское общественное движение «Медицина за качество жизни» и Всероссийская Политическая партия «Единая Россия». Форум проводился под патронажем Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации.
Основной целью Форума заявлена консолидация представителей медицины, законодательной и исполни-тельной власти и структур гражданского общества для внедрения в практическое здравоохранение оптимальных организационно - методологических форм, методов и новых высоких технологий, призванных улучшить качество медицинской помощи населению Российской Федерации.
На Форуме обсуждались актуальные проблемы модернизации здравоохранения на примере опыта Омской, Томской, Новосибирской областей, Республики Бурятия. Отмечена необходимость развития системы общих врачебных практик (врачебной амбулаторной помощи) в сельской местности, дальнейшего развития высокоспециализированной помощи в центрах субъектов Федерации, информатизация системы здравоохранения, совершенствование кадровой политики и т.д. Следует отметить, что все эти направления нашли свое отражение при формировании Концепции развития здравоохранения в Алтайском крае. Создание системы медицинских кластеров для оказания высокотехнологичной помощи населению края является новаторством в сфере реформирования и модернизации здравоохранения.
Участники Форума рассмотрели вопросы демографической политики и профилактики преждевременной смертности от табакокурения, алкоголизма и наркомании. Ярким и запоминающимся было выступление по этой теме нашего земляка, академика РАМН, доктора медицинских наук, профессора, первого заместителя председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Н.Ф. Герасименко. В своем докладе Николай Федорович остановился на основных современных направлениях в формировании здорового образа жизни и профилактики неинфекционных заболеваний.
Ряд выступлений был посвящен анализу перспективных направлений развития высокотехнологичной медицинской помощи, призванной улучшить качество жизни пациентов с различными формами заболеваний.
Обсуждалась необходимость дальнейшего развития паллиативной медицины, предлагались новые подходы к организации медико-социальной помощи пациентам с прогрессирующими формами хронических заболеваний (кардиологических и онкологических).
По мнению участников Форума одной из основных нерешенных проблем здравоохранения в настоящее время является проблема качества медицинской помощи, необходимость стандартизации медицинских услуг.
Для решения перечисленных задач предложено:
признать необходимым создание Общероссийского общественного объединения медицинских работников для консолидации медицинского сообщества в решении проблем модернизации здравоохранения, правовой и профессиональной поддержки интересов специалистов, занятых в области медицины;
оказать поддержку проведению качественных фундаментальных поисковых и прикладных научных исследований, созданию ресурсов и распространению информации с целью повышения эффективности оказания высококвалифицированной медицинской помощи с учетом принципов доказательной медицины;
ускорить разработку нормативно-правовой базы и внедрение в широкую практику на всех уровнях современной системы менеджмента качества медицинской помощи и медицинского образования;
разработать комплекс первоочередных мер для разработки и скорейшего внедрения в систему отечественного здравоохранения научно обоснованной медико-социальной программы специализированной помощи больным с прогрессирующими формами хронических заболеваний.
Участниками Форума был обсужден и принят проект декларации III Общероссийского медицинского форума «Медицина за качество жизни», в котором нашли свое отражение вышеуказанные предложения.
В перерыве между заседаниями состоялась встреча академика РАМН, доктора медицинских наук, профес-сора, первого заместителя председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Н.Ф. Герасименко с председателем комитета Алтайского краевого Законодательного Собрания по здравоохранению и науке А.Ф. Лазарева, во время которой были обсуждены вопросы охраны здоровья в Алтайском крае, основные направления законодательной деятельности в этой сфере. Н.Ф. Герасименко одобрил план законопроектной, контрольной и организационной деятельности комитета Алтайского краевого Законодательного Собрания по здравоохранению и науке.
По предложению Н.Ф. Герасименко и Г.А. Новикова - доктора медицинских наук, профессора, президента Общероссийского общественного движения «Медицина за качество жизни», в 2009 году выездное заседание Общероссийского медицинского форума «Медицина за качество жизни» в Сибирском Федеральном округе будет проведено в Алтайском крае, что является несомненным признанием алтайской медицины на Российском уровне и значительной роли Алтайского краевого Законодательного Собрания в ее дальнейшем развитии.
altsovet


Наши партнёры