«Мы и здоровье»

Основной выпуск
Руководителю здравоохранения
Фармвестник
Аукционы и торги
Медикаменты

Фармвестник

Официально - Информационные письма
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14.04.2008 г. № 01И-144/08

Субъектам обращения изделий
медицинского назначения
Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской
Федерации

«Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:
- «Массажер МН-102, МН-103» производства фирмы «A&D Company -Limited», Япония;
- «Мяч массажный круглый» производства фирмы «Latex Ball Ltd», Тайвань;
- «Массажер «Круглый» - МА-1102 деревянный (массажер с деревянными валиками)» производства ООО «Тимбэ Продакшен», Барнаул
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 № 9375).

Руководитель Н.В. Юргель

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.04.2008 г. № 01И-149/08

Субъектам обращения изделий
медицинского назначения
Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской
Федерации

«Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:
1. Противогрибковые носки производства ООО «Мир Здоровья», Россия, 214013, г. Смоленск, Тульский пер.,8
2. Носки «Гигиена-грибок» производства Центр «ЖизниГранд» Россия, г. Москва, Смоленский бульвар д.17, стр.5
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 № 9375).

Руководитель Н.В. Юргель


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.04.2008 г. № 01И-150/08

Субъектам обращения изделий
медицинского назначения
Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской
Федерации

«Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения - «Прибор электронный для точечного массажа мод. VC-2006» производства фирмы «Shenzhen XunFeng Tong Electronics Co., Ltd.», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 № 9375).

Руководитель Н. В. Юргель




УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
10.04.2008 г. № И22-427/08
Субъектам обращения
лекарственных средств
О разрешении реализации лекарственного средства
В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 03.04.2008 №Б08252 контрольно-аналитической лаборатории ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств», г.Новосибирск, Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими партии лекарственного средства «Микстура от кашля для детей сухая», порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (для детей) 1,47г, пакетики бумажные ламинированные, серия 030807 от 08.2007, срок годности до 03.2009, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 16.01.2008 № 01И-12/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественных лекарственных средств при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной выше серии, подлежат обязательному контролю в аккредитованной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств.
Руководитель В.А. Трешутин
УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
14.04.2008 г. № И22-433/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информацией о несоответствии лекарственного средства «Борной кислоты раствор спиртовой», раствор для наружного применения (спиртовой) 3%, 25мл, серии 420907, срок годности до 01.10.2010, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, установленным требованиям (ФС 42-1512-99) по показателю «Упаковка», (флаконы укупорены полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся пластмассовой крышкой негерметично (протекают)), Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю приостанавливает обращение данного препарата на территории Алтайского края до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

Руководитель В.А. Трешутин

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
16.04.2008 г. № И22-451/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информацией о несоответствии лекарственного средства «Левзеи экстракт жидкий», 50 мл, серии 030907, срок годности до 01.10.2010, производства ООО «Камелия», Россия, установленным требованиям (ФСП 42-0218-1869-01, изм.№1) по показателю «Описание», (жидкость красно-бурого цвета с обильным хлопьевидным осадком), Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю приостанавливает обращение данного препарата на территории Алтайского края до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

И.о. руководителя К.В. Недосеко

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
17.04.2008 г. № И22-454/08

Субъектам обращения
лекарственных средств
О разрешении реализации лекарственного средства
В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 15.04.2008 №Б08268 контрольно-аналитической лаборатории ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств», г.Новосибирск, Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ИП Боговиз Т.В., поставленной ими в край партии лекарственного средства «Сульфацил натрия раствор», капли глазные 20% 5 мл (флакон-капельницы пластиковые), серия 080407 от 04.2007, срок годности до 04.2009, производства ООО "Славянская аптека", Россия, информация о браке которого по показателю «Упаковка», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-129/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественных лекарственных средств при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной выше серии, подлежат обязательному контролю в аккредитованной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств.

И.о. руководителя К.В. Недосеко
УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
18.04.2008 г. № И22-456/08

Субъектам обращения
лекарственных средств

О разрешении реализации лекарственного средства

В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 18.04.2008 №265/261 ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-11», поставленной ими в край партии лекарственного средства «Стрепсилс», таблетки для рассасывания № 24, серии 1S от 09.2007г., срок годности до 09.2010г., производитель «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.
Информация о браке указанного лекарственного средства по показателю «Описанее», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-123/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественного лекарственного средства при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной серии подлежат обязательному контролю в ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств».

Руководитель В.А. Трешутин


УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

21.04.2008 г. № И22-464/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информации (протокол испытаний от 18.04.2008 №266/260) о несоответствии лекарственного средства «Трависил», сироп 100 мл, серия 5009, дата выпуска 04.2005 г., годен до 03.2010 г., предприятие-изготовитель «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, требованиям нормативного документа по показателю «Описание» (жидкость зелёного цвета с белым хлопьевидным осадком) у поставщика ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11», г.Барнаул, информация о браке которого ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 №01И-129/08, Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю сообщает, что партия указанной серии лекарственного средства, поставленная на территорию Алтайского края ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения партии указанной серии лекарственного средства, поступившей от поставщика ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11».
Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серий препарата принимается Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю после подтверждения их качества центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация должна быть представлена в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Обращаем внимание ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11» на необходимость предоставления в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю информации, подтверждающей отзыв и уничтожение (возврат поставщику) партии указанной серии лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

Руководитель В.А. Трешутин




УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
22.04.2008 г. № И22-483/08

Субъектам обращения
лекарственных средств

О разрешении реализации лекарственного средства

В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 21.04.2008 №276/263 ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ООО «Прагмафарм» поставленной ими в край партии лекарственного средства «Стрепсилс», таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, серия 1S, дата изготовления 09.2007г., годен до 09.2010г., информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-123/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественного лекарственного средства при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной серии подлежат обязательному контролю в ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств».

Руководитель В.А. Трешутин

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
22.04.2008 г. № И22-484/08

Субъектам обращения
лекарственных средств

О разрешении реализации лекарственного средства

В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 21.04.2008 №276/263 ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ООО «Прагмафарм» поставленной ими в край партии лекарственного средства «Вормин», таблетки 100мг №6, производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия, серия Е7010, дата производства 02.2007г., годен до 01.2011г., информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-129/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественного лекарственного средства при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной серии подлежат обязательному контролю в ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств».

Руководитель В.А. Трешутин

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
22.04.2008 г. № И22-487/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края

О приостановлении обращения лекарственного средства

В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информацией о несоответствии лекарственного средства «Аскорбиновая кислота (витамин С)», таблетки 25мг №10, серии 251207, срок годности до 01.2009г., производства ООО «Агрофитофарм», Россия, установленным требованиям (ФСП 42-0595-5416-04, изм.№1) по показателю «Маркировка», (на парафинированной этикетке полустёртые номер серии и срок годности), Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю приостанавливает обращение данного препарата на территории Алтайского края до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

Руководитель В.А. Трешутин
УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
23.04.2008 г. № И22-497/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края

О приостановлении обращения лекарственного средства

В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информацией о несоответствии лекарственного средства «Барбовал», капли для приёма внутрь, 25мл, серии 921107, срок годности до 12.2009г., производства ОАО «Фармак», Украина, установленным требованиям (НД 42-8419-03, изм.№1) по показателю «Упаковка», (нарушена герметичность укупорки флаконов; имеются подтёки и белые пятна), Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю приостанавливает обращение данного препарата на территории Алтайского края до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

Руководитель В.А. Трешутин

УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

25.04.2008 г. № И22-519/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информации (протокол испытаний от 25.04.2008 №283/274) о несоответствии лекарственного средства «Трависил», таблетки для рассасывания (медовые) №16, серия 7101, дата выпуска 03.2007 г., годен до 02.2012 г., предприятие-изготовитель «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, требованиям нормативного документа по показателю «Описание» (таблетки с воздушными полостями и кусочками таблеточной массы в блистере) у поставщика ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11», г.Барнаул, информация о браке которого ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 18.04.2008 №01И-153/08, Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю сообщает, что партия указанной серии лекарственного средства, поставленная на территорию Алтайского края ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения партии указанной серии лекарственного средства, поступившей от поставщика ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11».
Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серий препарата принимается Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю после подтверждения их качества центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация должна быть представлена в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Обращаем внимание ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-11» на необходимость предоставления в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю информации, подтверждающей отзыв и уничтожение (возврат поставщику) партии указанной серии лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

Руководитель В.А. Трешутин


УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

05.05.2008 г. № И22-536/08

Субъектам обращения
лекарственных средств

О разрешении реализации лекарственного средства

В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 04.05.2008 №300/293 ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ООО «Прагмафарм» поставленной ими в край партии лекарственного средства «Сульфацил натрия раствор 20%», капли глазные 5мл, производства ООО"Славянская аптека", Россия, серия 080407, годен до 04.2009г., информация о браке которого по показателю «Упаковка», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-129/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественного лекарственного средства при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной серии подлежат обязательному контролю в ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств».

Руководитель В.А. Трешутин

УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

30.04.2008 г. № И22-545/08

Субъектам обращения
лекарственных средств

О разрешении реализации лекарственных средств

В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 15.04.2008 №Б08269 контрольно-аналитической лаборатории ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств», г.Новосибирск, Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими в край партии лекарственного средства (ЛС) «Эхинацея», пастилки 200мг 12шт., уп.конт.яч. (1),пач.карт., серия 26010207 от 02.2007, срок годности до 02.2010, производитель Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 18.02.2008 № 01И-56/08;
на основании протокола испытаний от 15.04.2008 №Б08271 КАЛ ОГУЗ «ЦККЛС», г.Новосибирск, Управление разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими в край партии ЛС «Трависил», таблетки для рассасывания (лимонные) 8шт,- уп.конт.яч. (2)-пач.карт., серия 7079 от 02.2007, срок годности до 01.2012, производитель Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 24.12.2007 № 01И-877/07.
На основании протокола испытаний от 15.04.2008 №Б08273 КАЛ ОГУЗ «ЦККЛС», г.Новосибирск, Управление разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими в край партии ЛС «Суприма-ЛОР», таблетки для рассасывания с ароматом мёда и лимона, 4шт.-уп.конт.б/яч.(4)-пач.карт., серия Н-179 от 01.2007, срок годности до 12.2009, производитель Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 16.01.2008 № 01И-13/08.
На основании протокола испытаний от 15.04.2008 №Г08274 КАЛ ОГУЗ «ЦККЛС», г.Новосибирск, Управление разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими в край партии ЛС «Леспефлан», раствор для приёма внутрь, 100мл фл.т/с (1) пач.карт., серия 031007 от 10.2007, срок годности до 05.2010, производитель ЗАО «Вифитех», Россия, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 18.02.2008 № 01И-56/08.
На основании протокола испытаний от 23.04.2008 №Б08301 КАЛ ОГУЗ «ЦККЛС», г.Новосибирск, Управление разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими в край партии ЛС «Вормин», таблетки 100мг 6шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт., серия Е7010 от 02.2007, срок годности до 01.2011, производитель Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-129/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественных лекарственных средств при последующих поставках, все вновь полученные партии данных ЛС указанных выше серий, подлежат обязательному контролю в аккредитованной лаборатории Центра контроля качества ЛС.

Руководитель В.А. Трешутин


УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
04.05.2008 г. № И22-549а/08

Субъектам обращения
лекарственных средств

О разрешении реализации лекарственного средства
В соответствии с имеющимися полномочиями и на основании протокола испытаний от 22.04.2008 №Б08297 контрольно-аналитической лаборатории ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств», г.Новосибирск, Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю разрешает дальнейшую реализацию ООО «Агроресурсы», поставленной ими партии лекарственного средства «Боярышника настойка», 100мл, бан.т/с (1), пач. карт., серия 16092006 от 09.2006, срок годности до 10.2008, производитель ООО «Гиппократ», Россия, информация о браке которого по показателю «Описание», ранее была опубликована в письме Росздравнадзора от 01.04.2008 № 01И-123/08.
С целью недопущения возможной реализации некачественных лекарственных средств при последующих поставках, все вновь полученные партии данного лекарственного средства указанной выше серии, подлежат обязательному контролю в аккредитованной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств.

Руководитель В.А. Трешутин

УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
06.05.2008 г. № И22- 549/08

Субъектам обращения
лекарственных средств на
территории Алтайского края

О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с поступившей от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» информацией о несоответствии лекарственного средства «Перекиси водорода раствор», раствор для местного и наружного применения 3%, 40мл, серии 051207, срок годности до 01.2010г., производства ОАО «Псковская фармацевтическая фабрика», Россия, установленным требованиям (ФС 42-2644-95, изм. №№ 1-3) по показателю «Упаковка», (флаконы укупорены негерметично), Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю приостанавливает обращение данного препарата на территории Алтайского края до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю:
адрес: 656031, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Папанинцев,126;
телефон/факс 8(3852)62-26-61;
e-mail: kontrollek@reg22.roszdravnadzor.ru

Руководитель В.А. Трешутин

Наши партнёры